24h自助售藥機行業(yè)蓬勃發(fā)展

為了滿足群眾24小時用藥需求，鼓勵發(fā)展藥品零售新業(yè)態(tài)、新模式，加強自動售藥機銷售藥品管理，近日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省自動售藥機藥品經(jīng)營管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《規(guī)定》），向社會公開征求意見。

01、自動售藥機只能賣乙類非處方藥

《規(guī)定》明確，依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的零售藥店（含連鎖企業(yè)和單體藥店），可以按照本規(guī)定設置自動售藥機，開展乙類非處方藥銷售。單體藥店可以依托自身實體藥店在注冊地址申請設置自動售藥機，不得在注冊地址外設置自動售藥機。零售連鎖企業(yè)按照統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務標準等（以下簡稱“七統(tǒng)一”）模式管理，在商場或者超市、便利店、賓館、機場、車站、社區(qū)、加油站等人員密集場所設置自動售藥機。設置數(shù)量應與門店管理能力相適應，設置自動售藥機的地點不應超出其布點的實體門店所在地的縣級行政區(qū)域。

此外，自動售藥機應當提供查詢在售藥品說明書服務。自動售藥機應在顯著位置警示“嚴格按照藥品說明書或者在藥師指導下使用藥品”，“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”和“未成年人應在監(jiān)護人幫助指導下購買使用藥品”等警示語。自動售藥機應當具備藥師指導用藥的功能，對有需求的消費者能夠在藥師指導下合理用藥。設置自動售藥機的零售藥店應通過互聯(lián)網(wǎng)或服務電話等形式向消費者提供24小時用藥咨詢服務。

02、多地自動售藥機可賣處方藥

遍地開花，關(guān)于自動售藥機的相關(guān)規(guī)定也更加明確。雖然甘肅要求自動售藥機只能賣乙類非處方藥，但其實很多地方的自動售藥機已經(jīng)可以賣處方藥。

山東臨沂：不得超過二類店經(jīng)營范圍

山東臨沂市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《臨沂市自動售藥機管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿）明確，自動售藥機存放、出售藥品范圍不得超過實體藥店的經(jīng)營范圍和《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》中二類店經(jīng)營范圍。運行期限不得超過許可證書有效期，并納入藥品經(jīng)營許可統(tǒng)一管理。

在山東省的藥店分類分級規(guī)定中，二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品等禁止類藥品除外；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等限制類藥品除外；生物制品（微生態(tài)活菌制品除外）、中藥飲片、罌粟殼等除外）。

另外，臨沂市還要求，藥品零售企業(yè)以“1+N”的形式設置自動售藥機，即以一家門店為依托，可設置多個自動售藥機。自動售藥機的設置地址需與實體門店在同一縣區(qū)內(nèi)

通過自動售藥機出售處方藥，獲取的電子處方必須由依法批準的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具。通過自動售藥機出售處方藥，應設置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠程審核處方服務平臺審方藥師審核后方可調(diào)配、出售。

通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取的處方應符合國家關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規(guī)定要求。藥品零售企業(yè)應與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責任、權(quán)利和義務。

湖南永州：可以銷售處方藥、非處方藥等

除了臨沂市，湖南省永州市市場監(jiān)督管理局印發(fā)的《永州市自動售藥機銷售藥品醫(yī)療器械管理規(guī)定（試行）》也明確，自動售藥機可以銷售處方藥、非處方藥和由消費者個人自行使用的第一類、第二類醫(yī)療器械。

永州市指出，自動售藥機銷售處方藥的，應當具備獲取處方來源的設備，能夠?qū)訉嶓w醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方。憑實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方，并經(jīng)自動售藥機投放零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方后才能銷售。

自動售藥機內(nèi)藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥應相對分開陳列。自動售藥機銷售處方藥應當具備提供執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務的功能；銷售甲類非處方藥，應當提供執(zhí)業(yè)藥師指導用藥的服務，在執(zhí)業(yè)藥師指導下銷售藥品。