自動售藥機作為零售終端延伸服務(wù)場景的舉措,愈發(fā)得到終端市場與監(jiān)管部門的關(guān)注。前不久,陜西省藥監(jiān)局就《陜西省自動售藥機銷售藥品管理規(guī)定(試行)》公開征求意見(簡稱《征求意見稿》),自動售藥機售藥范圍由非處方藥進一步拓展到非處方藥與部分處方藥。
此次《征求意見稿》發(fā)布之后,傳遞的信號讓醫(yī)藥終端市場為之振奮:自動售藥機不僅可以銷售非處方藥,在確保處方真實性和合法性的前提下,如今銷售處方藥的機會也來了。
據(jù)了解,陜西試點自動售藥機已長達3年。而在全國范圍內(nèi),多地監(jiān)管部門也在鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的產(chǎn)業(yè)背景,探索類似模式。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前湖北省、湖南省、山東省等多個省市在公共場所同樣在探索自動售藥機銷售處方藥的新路徑。
有業(yè)內(nèi)人士認為,在試行政策的推動下,自動售藥機或?qū)⒊蔀樗幤妨闶鄣臉?biāo)配。但也有人認為自動售藥機銷售處方藥還存在局限性,僅是一種銷售模式的補充,如何規(guī)范管理將是行業(yè)共同面對的考驗。
陜西試點一年,全面推進處方藥智能銷售
按照《征求意見稿》內(nèi)容的規(guī)定要求,依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)(以下簡稱“零售企業(yè)”),可以按照本規(guī)定依托實體店設(shè)置自動售藥機,作為藥品銷售點。零售連鎖總部依托連鎖門店設(shè)置自動售藥機,作為連鎖門店延伸銷售點管理。
此外,設(shè)置自動售藥機的企業(yè)對本企業(yè)設(shè)置的自動售藥機實施統(tǒng)一管理,需對自動售藥機銷售的藥品質(zhì)量和安全承擔(dān)主體責(zé)任。
該《征求意見稿》還重點提到,自動售藥機可銷售處方藥和非處方藥。不符合自動售藥機儲存條件的藥品以及有特殊或者專門管理要求的藥品,不得置于自動售藥機銷售。
自動售藥機銷售甲類非處方藥和處方藥的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥的服務(wù),在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下銷售藥品。自動售藥機銷售電子處方藥的,在確保處方的真實性和合法性的條件下,須具備實時清晰流暢的視頻連線執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥功能,且應(yīng)在后臺保存執(zhí)業(yè)醫(yī)師的身份證明和資格證明信息,保存咨詢錄音和視頻等記錄,確保電子處方藥審核后方可調(diào)配、出售。
從本質(zhì)上來看,不管是智慧藥房、智能儲藥柜,還是無人藥店、遠程藥柜等,其實都是借助自動售藥機進行拓展的。在政策層面,智慧供應(yīng)鏈、智慧物流、智慧藥房等新形態(tài)顯然是備受鼓勵的發(fā)展方向。
在商務(wù)部發(fā)布的《關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》中,明確支持藥品流通企業(yè)與電子商務(wù)平臺融合發(fā)展,發(fā)展智慧供應(yīng)鏈、智慧物流、智慧藥房等新形態(tài),推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等零售新模式。
自該文件發(fā)布后,各省積極響應(yīng)。以陜西省為例,其明確要在全省開展智能售藥機試點。按照規(guī)劃,先試點(時間一年),然后結(jié)合試點研究出臺全省智能售藥機相關(guān)管理規(guī)定,在全省全面推開智能售藥機服務(wù)新模式。
多地推進,處方藥自動銷售漸成趨勢
不單是陜西省,湖北、山東煙臺、江蘇連云港、湖南永州市等地區(qū)均出臺規(guī)定,允許自動售藥機銷售處方藥。
例如湖北省藥監(jiān)局起草了《湖北省社會藥房監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)并公開向社會征求意見?!掇k法》第12條“自動售藥規(guī)定”項談到,具有互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資格的社會藥房,可以設(shè)置遠程藥柜提供自動售藥服務(wù)(《湖北省遠程藥房(藥柜)管理規(guī)定》另行制定),其中:1、具備初級服務(wù)能力的僅可以銷售非處方藥;2、具備高級藥學(xué)服務(wù)能力的,可以同時銷售處方藥;3、僅銷售非處方藥的,實行報告管理制度;銷售處方藥的,實行備案管理制度。
類似的案例在山東也有出現(xiàn),山東省煙臺市市場監(jiān)管局發(fā)布了《煙臺市智能儲藥柜出售藥品管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》明確說明通過智能儲藥柜出售處方藥,獲取的電子處方必須由依法批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具。通過智能儲藥柜出售處方藥,應(yīng)設(shè)置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠程審核處方服務(wù)平臺審方藥師審核后方可調(diào)配、出售。
湖南省永州市市場監(jiān)督管理局也在去年年初印發(fā)了《永州市自動售藥機銷售藥品醫(yī)療器械管理規(guī)定(試行)》明確,自動售藥機可以銷售處方藥、非處方藥和由消費者個人自行使用的第一類、第二類醫(yī)療器械。
至于自動售藥機銷售處方藥的前提條件,相關(guān)政策明確表示,應(yīng)當(dāng)具備獲取處方來源的設(shè)備,能夠?qū)訉嶓w醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方。憑實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方,并經(jīng)自動售藥機投放零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方后才能銷售。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的深度融合,多元的銷售場景逐漸改變消費者的消費習(xí)慣與購藥方式。
使用習(xí)慣有待培養(yǎng),未來趨勢不可逆轉(zhuǎn)
不少業(yè)內(nèi)人士認為,自動售藥機在近兩年內(nèi)之所有快速發(fā)展,主要得益于其布局均立足線下,便于管理部門監(jiān)管與執(zhí)法,且能補充傳統(tǒng)零售藥房的不足,其最為明顯的優(yōu)勢則是占地面積小、覆蓋場景多、且24小時營業(yè),極大提升了群眾購藥的便利性。另外從長遠來說,借助更加成熟的政策和科學(xué)技術(shù),自動售藥機經(jīng)營成本相比傳統(tǒng)藥店會更低,這在“藥品降價”的大環(huán)境下反而擴大了生存空間。
不過也有部分藥店人士指出,自動售藥機疏遠了人與人的面對面交流,缺乏服務(wù)“溫度”,并不適用于中老年群體。目前,不少顧客沒有機器購藥的習(xí)慣,讓他們適應(yīng)新的消費習(xí)慣也需要一個過程。
因此部分零售藥店對自動售藥機持觀望態(tài)度。陜西某連鎖藥店曾三次試水自動售藥機運營,但市場反應(yīng)一般。該連鎖藥店負責(zé)人表示,實踐證實,自動售藥機雖然能夠通過后臺給消費者提供一定的購藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù),但一旦遇到復(fù)雜的用藥問題,自動售藥機難以讓人放心購買;因為患者往往不會白天選擇在機器上購藥,夜間購藥人數(shù)也不是很多,自動售藥所獲得的利潤難以覆蓋補貨、維護、清潔等成本,并有可能拉低門店的坪效,有時候并不能夠真的節(jié)省成本。
無論抱有何種觀點,在國內(nèi)人口老齡化趨勢不可逆轉(zhuǎn)的背景下,我國醫(yī)藥市場將持續(xù)擴大。藥品零售企業(yè)必然可以借助自動售藥技術(shù)延伸服務(wù)時長,提高服務(wù)效率,升級購藥體驗。因此自動售藥機銷售處方藥絕對是零售藥店提高藥品可及性的補充方式,能滿足一些特殊地區(qū)和特殊人群的用藥需求,其也將帶動更多企業(yè)使用自動化技術(shù),實現(xiàn)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。