關(guān)于自動售藥機新規(guī)定

西藏藥監(jiān)局近日印發(fā)《自動售藥機銷售藥品管理規(guī)定》試行文件，明確從5月1日起藥企可申請設(shè)置自動售藥機銷售非處方藥，其中需要執(zhí)業(yè)藥師提供指導(dǎo)用藥服務(wù)。

1、可申請設(shè)置自動售藥機的企業(yè)：
依法取得《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，可以按照本規(guī)定依托實體店設(shè)置自動售藥機，作為藥品銷售點。

2、自動售藥機選址：
依托自身實體藥店或連鎖門店的注冊地址設(shè)置自動售藥機，也可在注冊地址以外如機場、車站、旅游景區(qū)、商業(yè)區(qū)、邊境地區(qū)等場所設(shè)置自動售藥機。

3、自動售藥機銷售產(chǎn)品：
自動售藥機僅銷售非處方藥。銷售甲類非處方藥，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥的服務(wù)，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下銷售藥品。

指定的自動售藥機管理負(fù)責(zé)人、提供執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥的服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，并負(fù)責(zé)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴、指導(dǎo)合理用藥及其他售后服務(wù)。

通過梳理發(fā)現(xiàn)，包括西藏在內(nèi)，全國多個省份和地區(qū)均發(fā)布了類似的文件，支持自動售藥機、智能售藥機、智能藥柜等機器賣藥。其中不同地區(qū)對自動售藥機藥學(xué)服務(wù)的要求也大有不同。

湖北省規(guī)定，具有互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資格的社會藥房，可以設(shè)置遠(yuǎn)程藥柜提供自動售藥服務(wù)，其中具備高級藥學(xué)服務(wù)能力的，可以同時銷售處方藥。

煙臺市規(guī)定，通過智能儲藥柜出售處方藥，應(yīng)設(shè)置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺審方藥師審核后方可調(diào)配、出售。

湖南省永州市規(guī)定，自動售藥機銷售處方藥的前提條件是應(yīng)當(dāng)具備獲取處方來源的設(shè)備，能夠?qū)訉嶓w醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方。憑實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方，并經(jīng)自動售藥機投放零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方后才能銷售。

作為“新零售”概念下的產(chǎn)物，自動售藥機最初被賦予了解決“24小時”售藥難題的使命，但在試點運行一段時間后逐漸淡出視野。經(jīng)過多年“不溫不火”的發(fā)展，如今又要將使用場景遷移至公共場所。但當(dāng)下自動售藥機的發(fā)展依然存在很多不確定性，例如過高的“試錯成本”或?qū)⒊蔀樽钃趿闶鬯幍晟暇€的攔路虎。

法規(guī)不完善：自動售藥機涉及到藥品的銷售、配送、儲存、監(jiān)管等方面，目前還沒有統(tǒng)一的法規(guī)規(guī)范其運行和管理，不同地區(qū)有不同的要求和標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量難保證：自動售藥機需要保證其內(nèi)部的溫濕度符合藥品的儲存條件，避免陽光直射、雨淋等影響，同時需要定期清潔和消毒，防止灰塵、細(xì)菌等污染藥品。

服務(wù)有限：自動售藥機雖然可以提供一定的購藥咨詢和用藥指導(dǎo)服務(wù)，但是無法替代專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師的面對面服務(wù)，對于一些復(fù)雜或特殊的用藥問題，還是需要到實體藥店尋求幫助。